医疗器械网络交易服务第三方平台备案澳门皇冠体育官网-首页

文章来源:发布时间:2020-03-13点浏览数:888

一、受理范围

1.本备案事项适用于云南省行政区域内提供医疗器械网络交易服务及其监督管理。

2.符合下列条件之一的单位可以提出申请:

(1)云南省行政区域内的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。

3.具有下列情形之一的,不予受理:

(1)申报人主体不符法规要求。

(2)申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的。

(3)申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时告知申请人不予受理。

二、办理依据

《医疗器械网络销售监督管理办法》规定:国家食品药品监督管理总局负责指导全国医疗器械网络销售、医疗器械网络交易服务的监督管理,并组织开展全国医疗器械网络销售和网络交易服务监测。省级药品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务的监督管理。

三、实施机关

省级药品监督管理部门

四、审批条件(备案)

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。

五、受理地点

受理地点:澳门皇冠体育赌场|皇冠游戏中心行政审批处。

地址:云南省昆明市高新区科发路616号

交通方式:市内可乘85路、267路公交车到科发路口科高路站;116路、83路公车到科发路口(海源北路)站下车即到。

六、申请材料

医疗器械网络交易服务第三方平台备案资料目录

注:材料应选用A4纸张,同时加盖公章。

七、审批时限

即时备案

八、审批收费

九、审批流程

(一)申请

(1)提交方式

网络提交:https://zwfw.yn.gov.cn/portal/#/home(云南省政务服务网)进入“办事服务”→“部门办事”→“澳门皇冠体育赌场|皇冠游戏中心”选择办理事项。

窗口提交:实施机关接收申请人通过现场提交材料办理。地址:云南省昆明市高新区科发路616号澳门皇冠体育赌场|皇冠游戏中心一楼行政审批处。

(2)提交时间

网络提交:时间不限

窗口提交:星期一至星期五上午8:30-11:30,下午14:30-17:30。

(二)办理

1、审查;2、审批;3、审批决定;4、制证

十、审批服务

(一)咨询方式

1.窗口咨询。地址:云南省昆明市高新区科发路616号澳门皇冠体育赌场|皇冠游戏中心一楼行政审批处。

2.电话咨询。行政审批咨询电话:0871-68571817、68571936、68571961(网络技术咨询),监督电话:0871-68571821。

3.网络咨询。澳门皇冠体育赌场|皇冠游戏中心网站(http//mpa.yn.gov.cn)→澳门皇冠体育在线网投-欢迎您访问!→按申报事项查询澳门皇冠体育官网-首页。

(二)获取办理结果

审批结果:医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证。

送达方式:现场领取,地址:云南省昆明市高新区科发路616号澳门皇冠体育赌场|皇冠游戏中心一楼行政审批处。


医疗器械网络销售备案办事流程图