昆明市助力企业医用防护物资生产筹建

文章来源:昆明市局发布时间:2020-03-24点浏览数:685

新冠病毒肺炎疫情发生后,云南奥斯迪实业有限公司及时调整生产方向,引进医用口罩、医用防护等专业生产线,积极筹备医用防护物资生产。3月23日,昆明市市场监管局相关负责人带领医疗器械监管处工作人员深入云南奥斯迪实业有限公司,开展医用防护物资生产筹备现场帮扶。

奥斯迪企业负责人介绍了医用防护物资生产的洁净厂房建设、生产设备购进、原材料采购等基础条件的前期完成情况,同时提出了企业存在困难和问题。昆明市市场监管局就“先生产后审批”有关事项对企业进行了宣贯,就企业存在的问题提出了推进措施建议,并对开展紧急生产防控用医疗器械应当具备的机构与人员、厂房设施与设备、采购、生产管理、质量控制等基本条件现场进行了讲解。

昆明市市场监管局表示,将全力支持和配合企业做好前期筹建,协助企业衔接好省药监局办理行政审批有关事宜,尽力做好协调服务工作,积极扶持企业尽快投产。同时要求,企业要严格按照厂房设计的建设施工要求高效快捷的完成厂房建设,将厂房建设、申报资料准备、生产设备调试、生产人员培训、物资材料采购等同步开展;获准生产后,要高度重视产品质量,切实加强产品质量管理,确保产品的安全有效、质量可控;要严格执行产品技术要求,紧组织人力资源加快生产,确保省内、国内医用防护物资供应,关注全球疫情发展,积极拓展国际市场